С чего начать розничную торговлю лекарствами?

Важным элементом введения аптечного бизнеса - это получение лицензии на розничную торговлю лекарствами. Сегодня мы расскажем о важных нюансах для получения лицензии. С чего начать?

1. Выбор помещения, которое соответствует таким требованиям:

  • нежилой фонд;
  • первый этаж (исключение аптеки в лечебно-профилактических учреждениях, они могут быть на любом этаже);
  • отдельный выход из торгового зала (кроме случаев общего тамбура и размещения в торговых центрах, гостиницах, аэропортах и ​​т.д.);
  • площадь аптеки: в городе  - минимум 50 кв.м., в поселке - минимум 40 кв.м., село - минимум 30 кв.м.

2. Требования к помещениям внутри аптеки:

  • торговый зал аптеки обязательно должен быть на первом этаже (исключение аптека, в которой больше, чем один этаж и несколько торговых залов). 
  • общая площадь торгового зала: в городе - минимум 18 кв.м., в поселке - не менее 18 кв.м., в селе - минимум 10 кв.м.
  • общая площадь помещение для хранения лекарств: в городе - минимум 10 кв.м., в поселке  минимум 10 кв.м., в селе - минимум 6 кв.м.
  • в помещении для хранения лекарств  размещаются холодильники, сейфы, шкафы, стеллажи. Также должны быть средства контроля за температурой и влажностью помещения и свидетельство о проведении метрологической проверкой;
  • помещение для хранения лекарств не должно быть проходным;
  • общая площадь комнаты для персонала: в городе - минимум 8 кв.м., в поселке - минимум 8 кв.м., в селе - минимум 4 кв.м.
  • в комнате для персонала должен быть холодильник (за исключением аптек в селе), шкаф для одежды, мебелью;
  • уборная с умывальником (за исключением аптек в селе).

3. Персонал аптеки:

  • заведующий аптекой должен иметь: 1)диплом о высшем фармацевтическом образовании (за исключением аптек в селе, где заведующий может иметь образование младшего специалиста специальности "Фармация" или быть бакалавром специальности "Фармация"); 2)сертификат провизора - специалиста по специальности "Организация и провизор" или аттестация по этой специальности с предоставлением или подтверждением категории (квалификационной); 3) стаж работы в должности провизора не менее 2-х лет.
  • ответственный за контроль качества продукции (заведующая и ответственный могут быть в одном лице).

Если все лицензионные условия выполнены, остается на основании всего вышеперечисленного заполнить заявку на выдачу лицензии и сведения о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала аптеки, а также представить на рассмотрение в Государственную службу Украины по лекарственным средствам МЗ Украины. На данный момент лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами бессрочная.

Если у Вас возникли вопросы, Вы можете задать их непосредственно здесь в комментариях:

Задать вопрос