С чего начать розничную торговлю лекарствами?
Важным элементом введения аптечного бизнеса - это получение лицензии на розничную торговлю лекарствами. Сегодня мы расскажем о важных нюансах для получения лицензии. С чего начать?
1. Выбор помещения, которое соответствует таким требованиям:
- нежилой фонд;
- первый этаж (исключение аптеки в лечебно-профилактических учреждениях, они могут быть на любом этаже);
- отдельный выход из торгового зала (кроме случаев общего тамбура и размещения в торговых центрах, гостиницах, аэропортах и т.д.);
- площадь аптеки: в городе - минимум 50 кв.м., в поселке - минимум 40 кв.м., село - минимум 30 кв.м.
2. Требования к помещениям внутри аптеки:
- торговый зал аптеки обязательно должен быть на первом этаже (исключение аптека, в которой больше, чем один этаж и несколько торговых залов).
- общая площадь торгового зала: в городе - минимум 18 кв.м., в поселке - не менее 18 кв.м., в селе - минимум 10 кв.м.
- общая площадь помещение для хранения лекарств: в городе - минимум 10 кв.м., в поселке минимум 10 кв.м., в селе - минимум 6 кв.м.
- в помещении для хранения лекарств размещаются холодильники, сейфы, шкафы, стеллажи. Также должны быть средства контроля за температурой и влажностью помещения и свидетельство о проведении метрологической проверкой;
- помещение для хранения лекарств не должно быть проходным;
- общая площадь комнаты для персонала: в городе - минимум 8 кв.м., в поселке - минимум 8 кв.м., в селе - минимум 4 кв.м.
- в комнате для персонала должен быть холодильник (за исключением аптек в селе), шкаф для одежды, мебелью;
- уборная с умывальником (за исключением аптек в селе).
3. Персонал аптеки:
- заведующий аптекой должен иметь: 1)диплом о высшем фармацевтическом образовании (за исключением аптек в селе, где заведующий может иметь образование младшего специалиста специальности "Фармация" или быть бакалавром специальности "Фармация"); 2)сертификат провизора - специалиста по специальности "Организация и провизор" или аттестация по этой специальности с предоставлением или подтверждением категории (квалификационной); 3) стаж работы в должности провизора не менее 2-х лет.
- ответственный за контроль качества продукции (заведующая и ответственный могут быть в одном лице).
Если все лицензионные условия выполнены, остается на основании всего вышеперечисленного заполнить заявку на выдачу лицензии и сведения о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала аптеки, а также представить на рассмотрение в Государственную службу Украины по лекарственным средствам МЗ Украины. На данный момент лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами бессрочная.
Если у Вас возникли вопросы, Вы можете задать их непосредственно здесь в комментариях:
Задать вопрос