Как открыть частный медицинский кабинет?

Требования к условиям лицензирования медицинской практики прописаны в Постановлении Кабинета Министров Украины от 4 07.2001 г. №756 «Об утверждении перечня документов, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии для отдельного вида хозяйственной деятельности» и в Приказе МЗ Украины от 2.02.2011 г.. №49 «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике» (далее - Приказ МЗ №49).

Термин «медицинская практика» в Лицензионных условиях определены как «вид хозяйственной деятельности в сфере здравоохранения, который производится учреждениями здравоохранения и физическими лицами-предпринимателями, которые соответствуют единым квалификационным требованиям, с целью предоставления видов медицинской помощи, определенных законом, и медицинского обслуживания ».

Требования - обязательные

Медицинская практика в соответствии с Приказом МЗ №49 осуществляется на основании лицензии и при условии выполнения организационных, квалификационных и специальных требований.
В частности, в организационных условий относятся наличие помещений, соответствующих установленным санитарным нормам и правилам, а также приборов и оборудования в соответствии с табелем оснащения изделиями медицинского назначения лечебных и диагностических кабинетов; укомплектованность работниками для осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике в соответствии с квалификационными условий; соблюдение требований по аттестации медицинских работников и фармацевтических работников; прохождения ими обязательных медицинских осмотров; наличие условий для свободного доступа лиц с ограниченными физическими возможностями и т.п. (все перечень содержится в пп. 2.6-2.11. Приказа МЗ №49).

Квалификационной условием для осуществления медицинской практики является специальное образование и соответствие персонала единым квалификационным требованиям, установленным Справочником квалификационных характеристик профессий работников (выпуск 78 «Здравоохранение»), утвержденным приказом МЗ Украины от 29.03.2002 г.. №117 и Номенклатуре специальностей.

Обратите внимание! Врачи, которые не работают больше трех лет по конкретной врачебной специальности, не могут заниматься врачебной деятельностью по этой специальности и допускаются к медицинской практике только после прохождения стажировки в соответствии с Приказом МЗ Украины от 17.03.1993 г.. №48. Лица, которые прошли медицинскую или фармацевтическую подготовку в учебных заведениях других стран, допускаются к профессиональной деятельности в Украине в соответствии с Порядком предоставления права на профессиональную деятельность в Украине лицам, которые прошли медицинскую или фармацевтическую подготовку в учебных заведениях иностранных государств, утвержденного Приказом МЗ Украины от 19.08 .1994 г. №118-с.

Также субъекты осуществления медицинской деятельности должны соблюдать специальных требований, предусмотренных для данного вида деятельности, по отраслевых стандартов, стандартов медицинской помощи и клинических протоколов в сфере здравоохранения, а также требований профессиональной этики и деонтологии, специального законодательства.

Какие документы подавать

Согласно ст. 11 Закона «О лицензировании» соискатель лицензии представляет в орган лицензирования следующие документы:

  1. заявление о получении лицензии по определенной лицензионными условиями форме;
  2. заверенная в установленном порядке копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданного по месту осуществления деятельности, о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил осуществления медицинской практики;
  3. сведения предприятия о состоянии материально-технической базы, необходимой для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности;
  4. сведения о наличии нормативно-правовых документов, в частности по вопросам стандартизации;
  5. сведения о наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня и стажа работы по специальности;
  6. копию паспорта руководителя соискателя лицензии (или доверенного лица);
  7. опись документов, которые подаются для получения лицензии, в двух экземплярах.

При этом уполномоченное лицо делает отметку о дате принятия документов и удостоверяет ее своей подписью с указанием инициалов и должности. Один экземпляр выдается соискателю, второй остается в органе лицензирования.

Важно знать, что п. 5 ст. 11 Закона «О лицензировании» запрещает должностным лицам органов лицензирования требовать от соискателя лицензии (предприятия) представление оригиналов документов (кроме оформляются непосредственно соискателем лицензии); указания в представленных документах информации (или представление документов), не предусмотренной законом. Также не допускается требовать документы, подтверждающие-жуют или опровергают информацию соискателя лицензии и выдаются другими органами государственной власти, органами местного самоуправления или их должностными лицами (выписки, выписки, справки, письма).

Все указанные документы оформляются в соответствии с требованиями, которые содержатся в приложениях к Лицензионным условиям осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике (соответствующие образцы размещены на официальном сайте Минздрава Украины, по Лицензионные условия в целом). Подать эти документы, а также получить разрешение можно в любой способ - лично на руки, почтовым отправлением (с описью вложения), в электронном виде.

Порядок рассмотрения документов

Орган лицензирования - МОЗ Украины - в течение трех рабочих дней со дня получения заявления на получение лицензии устанавливает наличие или отсутствие оснований для оставления его без рассмотрения. Если принимается решение оставить заявление без рассмотрения, его копия предоставляется соискателю лицензии в трехдневный срок. В законе определены основания для такого решения: документы, прилагаемые к заявлению, представлены не в полном объеме; заявление или хотя бы один из документов, который прилагается, подписанные лицом, не имеющим на это полномочий, или же оформлены с нарушением требований закона, составленные не по установленной форме, не содержат данных, которые подлежат обязательной регистрации в них по закону; подачи заявления с нарушением предусмотренных законом сроков; отсутствие в Едином государственном реестре юридических лиц и физических лиц-предпринимателей сведений о соискателе лицензии (предприятия) или наличие сведений о государственной регистрации его прекращения. В решении об отклонении заявления к рассмотрению обязательно должен быть перечень обоснованных оснований и предложения о порядке их устранения (ст. 12 Закона «О лицензировании»).

Следующий шаг - установление наличия или отсутствия оснований для отказа в выдаче лицензии. Орган лицензирования рассматривает представленные документы, опираясь на информацию из государственных бумажных и электронных информационных ресурсов. Оснований для принятия решения об отказе в выдаче лицензии может быть только две. Первая - установление несоответствия соискателя лицензии лицензионным условиям (в таком случае соискатель может подать в орган лицензирования новое заявление о получении лицензии после устранения причин, послуживших основанием для принятия такого решения). Вторая - выявление недостоверности данных в подтверждающих документах, поданных соискателем лицензии. В этом случае предприятие может подать новое заявление о получении лицензии (не ранее чем через 3 месяца с даты принятия решения об отказе). В случае отказа в выдаче лицензии орган лицензирования направляет соискателю копию соответствующего решения (с пол-ным перечнем и описанием оснований) в течение 5-ти рабочих дней.

Законом «О лицензировании» предусмотрено, что в решении об отказе выдачи лицензии обязательно указываются предложения по устранению соответствующих недостатков, которые должны быть изложены в однозначной, понятной и достаточной для выполнения соискателем лицензии форме (ст. 13).

Если решение - положительное
Если же оснований для отказа в выдаче лицензии нет, орган лицензирования принимает решение о выдаче лицензии (в течение 10-ти рабочих дней со дня получения соответствующего заявления). Уже на следующий рабочий день после принятия такого решения орган лицензирования должен внести его (в электронном виде) в Единый государственный реестр юридических лиц и физических лиц-предпринимателей, именно с этого дня соискатель получает право на осуществление хозяйственной деятельности. Орган лицензирования обязан сообщить об этом соискателя в срок, не превышающий трех рабочих дней.